🧪 피험자 관리부터 데이터 품질관리까지 한 번에

피부 임상시험의
모든 것을 하나로

eCRF 작성 · 피험자 관리 · 전자서명
이상반응 보고 · IRB 제출 · 감사추적
GCP 완벽 준수

무료로 시작하기 📖 시스템 알아보기
✅ GCP 완벽 준수
🔒 전자서명 법적 효력
📱 태블릿 최적화
☁️ 클라우드 기반

간단한 4단계 임상시험 관리

PC에서 양식 만들고, 태블릿으로 수집하고, 자동으로 PDF 저장

eCRF 양식 빌더
1

💻 양식 만들기 (PC)

관리자가 PC에서 eCRF 양식을 직접 구성. 텍스트, 체크박스, 라디오 버튼 등을 드래그 앤 드롭으로 배치하고 시험별로 맞춤 설정.

태블릿 데이터 입력
2

📱 데이터 수집 (태블릿)

피험자가 태블릿에서 직접 입력. 터치펜으로 정교한 서명, 필수 항목 미입력 시 제출 방지로 데이터 누락 없음.

AI 데이터 검증
3

✅ 검토 및 승인 (PC)

연구원이 PC에서 제출된 데이터 검토. 여러 문서를 한 번에 선택해서 일괄 서명. 서명 시점이 자동으로 기록되어 감사추적 완벽.

클라우드 기반 시스템
4

📄 자동 PDF 저장

승인 완료 즉시 원본 그대로 PDF 변환. 양식+데이터+서명이 모두 포함된 최종 문서를 시험별, 기간별로 검색하고 다운로드.

🎯 핵심 기능 - 임상시험 전 과정 디지털화

종이 없이 모든 데이터를 안전하게 수집 · 관리 · 보관

🎨 유연한 양식 제작

연구 프로토콜에 맞춰 자유롭게 양식 구성. 기본 정보는 고정하고 시험별 설문은 유동적으로 추가. 텍스트, 숫자, 날짜, 선택형 등 다양한 입력 방식 지원.

  • 드래그 앤 드롭 양식 빌더
  • 필수/선택 항목 자유 설정
  • 조건부 질문 표시 기능

📱 태블릿 최적화

iPad, Galaxy Tab 등에서 쾌적한 입력 환경. 큰 버튼, 명확한 안내, 터치펜으로 종이처럼 자연스러운 서명. 네트워크 끊겨도 임시 저장.

  • 손가락/터치펜 모두 지원
  • 서명 Canvas 고해상도 저장
  • 자동 유효성 검사로 오류 방지

⚡ 일괄 승인 프로세스

수십 건의 문서를 일일이 열어볼 필요 없이 목록에서 선택 후 한 번에 서명. 승인 이력이 모두 기록되어 누가, 언제 승인했는지 추적 가능.

  • 다중 선택 일괄 서명
  • 타임스탬프 자동 기록
  • GCP 감사추적 기준 준수

🔍 데이터 품질 관리 - GCP 완벽 준수

실시간 데이터 검증 · 자동 범위 체크 · 누락 항목 즉시 알림

⚡ 실시간 검증

입력 즉시 데이터 품질 체크

필수 항목 누락 방지
값 범위 자동 체크
날짜/시간 논리 검증
감사 추적

📋 감사 추적

모든 수정 내역 자동 기록

누가, 언제, 무엇을 변경
변경 사유 필수 입력
원본 데이터 영구 보존

✅ 일괄 승인

여러 CRF 한 번에 검토/승인

전자서명으로 일괄 승인
승인 전 품질 체크
승인 이력 자동 저장

🛡️ 21 CFR Part 11 준수

FDA 전자기록 규정 완벽 준수 · 전자서명 법적 효력 보장
감사 추적 로그 자동 생성 · 데이터 무결성 검증

👥 피험자 관리 시스템

등록부터 방문 일정, 이상반응 보고까지 한 번에

📝

피험자 등록

스크리닝 번호 자동 생성
선정/제외 기준 자동 체크
동의서 전자서명 수집

방문 일정 관리
📅

방문 일정 관리

Visit Window 자동 계산
방문 일정 알림 발송
지연 방문 자동 플래그

⚠️

이상반응 보고

SAE 즉시 알림
CTCAE 등급 자동 분류
IRB/MFDS 보고 양식 자동 생성

📊 실시간 대시보드

등록 현황 · 방문 진행률 · 이상반응 현황을 실시간으로 확인
데이터 품질 지표(SDV rate, Query rate) 자동 산출

지금 바로 시작하세요

eCRF 작성부터 피험자 관리, 데이터 품질관리까지
임상시험의 모든 것을 한 번에

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